目的：

建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。

方法：

照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法。

以蒸馏水500mL为溶剂,转速50r.min-1,30min时采样。

采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以瑞始 Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)为分析柱进行分离测定。

结果：

盐酸金刚乙胺在3.98～79.60μg范围内线性关系良好(r=0.9999);

平均回收率为99.82%,RSD=0.56%(n=9)。

结论：

该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。